长沙医疗器械经营许可证办理的条件有哪些?

长沙,长沙2023-04-18 11:46:12
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具体地点:岳麓区 微信号:18075116555 QQ号:1357257013 联系人:黄经理 从事第三类医疗器械销售的企业,应当具备下列条件: 1、企业负责人及质量管理人员应具有相应专业学历和从业经验; 2、企业应具备独立承担民事责任的能力; 3、有与其销售的医疗器械相适应的经营场所,营业面积不少于200平方米; 4、配备专职或兼职的质量管理人员,负责质量管理工作; 5、建立并执行进货验收制度; 6、建立健全并执行不合格品的管理制度; 7、制定质量管理制度,包括质量策划、质量控制和质量改进等; 8、建立相关岗位培训计划,开展职工岗位技能培训,提高员工素质; 9、建立不良品的报告及处理制度和记录; 10、法律法规规定的其他内容。
联系电话:18075116555
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