长沙医疗器械经营许可证办理的条件有哪些?
长沙,长沙2023-04-18 11:46:12
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具体地点:岳麓区
微信号:18075116555
QQ号:1357257013
联系人:黄经理
从事第三类医疗器械销售的企业,应当具备下列条件:
1、企业负责人及质量管理人员应具有相应专业学历和从业经验;
2、企业应具备独立承担民事责任的能力;
3、有与其销售的医疗器械相适应的经营场所,营业面积不少于200平方米;
4、配备专职或兼职的质量管理人员,负责质量管理工作;
5、建立并执行进货验收制度;
6、建立健全并执行不合格品的管理制度;
7、制定质量管理制度,包括质量策划、质量控制和质量改进等;
8、建立相关岗位培训计划,开展职工岗位技能培训,提高员工素质;
9、建立不良品的报告及处理制度和记录;
10、法律法规规定的其他内容。
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