在长沙怎么办理医疗器械许可证！！

公司名称:长沙鑫港商务服务有限公司 费用:200元 联系人:蒋小姐 注册公司，经营医疗器械需要注意什么？ 办理医疗器械经营许可证，通常会遇到这样那样的问题。比如：地址不合适，面积不合适，人员不合适，仓库不达标等等。给大家科普一下，在申请办理医疗器械经营许可证之前，我们都有哪些注意事项，或者前期我们需要做哪些准备？ 一、注册地址的准备 假如您注册公司的主要业务是经营医疗器械并非生产，那么您可以根据自己对未来公司的具体蓝图选择相适应的注册地址或者经营场所。选择什么样的地址，可以从以下几个角度来做权衡。 1．面积要求：长沙市主城区，办理医疗器械经营许可证（自办仓库）批发类，一般要求经营场所至少60平方米。而仓库要求至少40平方分米以上，做诊断试剂冷藏的要求冷库体积在20立方米以上。而零售业务不需要仓库，不需要冷库。经营场所经得起下户核查，避免集群地址注册或者创客地址注册后下户核查无法通过的情况。 2．场地选择：医疗器械经营行业是一个规定比较严格的行业，因为它涉及到了一些做用于人体的高风险产品。无论是场地，人员都要经得起考验。比较常见的“飞行检查”防不胜防。一旦发现经营场所不存在，直接上报异常，经营者面临高额罚款以及吊销经营许可证的风险。在场地选择上，要选择实际场地，可随时配合下户的正规场地，谨防虚假及不规范地址。